Мониторинг побочных действий в аптеке - важный инструмент контроля качества лекарств
Фармаконадзор представляет собой комплекс мероприятий, направленных на выявление, оценку, понимание и профилактику нежелательных реакций и других проблем, связанных с применением лекарственных средств. Его основная цель - защита здоровья пациентов и повышение эффективности лекарственной терапии. О том, как должна участвоать аптека в системе фармаконадзора, информацию предоставил Департамент Комитета медицинского и фармацевттического контроля МЗ РК по г. Астана.
Основные задачи фармаконадзора включают:
сбор и анализ информации о побочных эффектах лекарственных средств;
мониторинг безопасности препаратов после их выхода на рынок;
принятие мер по снижению рисков, связанных с фармакотерапией;
информирование врачей, фармацевтов, пациентов и регуляторных органов о выявленных рисках.
Роль аптечных организаций
Аптеки - одно из ключевых звеньев в системе фармаконадзора. Именно здесь фармацевты первыми получают информацию от пациентов о возможных побочных реакциях. В условиях розничной реализации лекарственных средств именно аптека становится «точкой входа» в систему мониторинга безопасности.
В соответствии с приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 4 февраля 2021 года № ҚР ДСМ-15 «Об утверждении надлежащих фармацевтических практик», каждая аптечная организация обязана:
назначить ответственное лицо за организацию и проведение мониторинга побочных действий;
иметь в наличии карты-сообщения для фиксирования нежелательных реакций;
обеспечивать регистрацию всех выявленных случаев побочных действий в журнале учета;
направлять сведения в уполномоченные органы для дальнейшего анализа.
Механизм работы системы
Карта-сообщение о побочном действии может быть заполнена как фармацевтом, так и самим пациентом. После этого информация фиксируется в журнале регистрации, а далее обрабатывается ответственным сотрудником аптеки.
Сообщению подлежат все случаи выявления побочных реакций - независимо от степени их тяжести или ожидаемости. Такой комплексный подход позволяет формировать достоверную статистику и оперативно выявлять возможные проблемы с качеством и безопасностью лекарственных средств.
Значение для здравоохранения
Эффективный мониторинг в аптечных условиях играет стратегическую роль в системе здравоохранения. Он позволяет:
своевременно выявлять риски и снижать вероятность их повторения;
улучшать качество фармакотерапии;
формировать культуру ответственного применения лекарств среди населения;
укреплять доверие пациентов к фармацевтической отрасли.
Таким образом, фармаконадзор в аптеках - это не только регуляторное требование, но и реальный инструмент обеспечения безопасности лечения, от которого напрямую зависит здоровье и качество жизни населения.