Новости
С 2026 года регистрация лекарств и медизделий переведена в формат "единого окна"
Совместный приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 11 марта 2026 года № 30 и Заместителя Премьер-Министра – Министра искусственного интеллекта и цифрового развития Республики Казахстан от 12 марта 2026 года № 140/НҚ
"О проведении пилотного проекта по внедрению композитной государственной услуги по регистрации лекарственных средств и медицинских изделий по принципу "единого окна""
* Введено в действие с 06.04.2026 года, распространяется на правоотношения, возникшие с 1 января 2026 года и действует по 31 декабря 2026 года
Проект реализуется во всех регионах Казахстана и направлен на упрощение и ускорение процедур регистрации.
Внедряется принцип «единого окна»
Теперь заявитель сможет получить сразу несколько услуг в рамках одного процесса:
регистрация и перерегистрация ЛС и МИ
внесение изменений в регистрационное досье
регистрация цены
проведение экспертизы
включение в национальный лекарственный формуляр
Услуга становится композитной
Ранее процедуры проходили раздельно, теперь объединяются в единую услугу с одним заявлением.
Полный переход в электронный формат
По всем этапам:
подача заявления
взаимодействие с госорганами
получение результата
осуществляются через информационные системы с использованием ЭЦП
Сокращается взаимодействие с органами
Заявителю не нужно
обращаться в разные ведомства, подавать документы отдельно по каждому этапу -
все централизовано.
Установлены сроки оказания услуги
Общий срок - до
100 рабочих дней
(без учета экспертиз, доработок и инспекций)
Введены четкие процедуры экспертизы
Определены этапы:
начальная экспертиза
специализированная экспертиза
лабораторные испытания
2026-04-15 13:44
Регистрация ЛС и МИ