Министерством здравоохранения РК внесены изменения в правила проведения фармаконадзора
Приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 26 ноября 2025 года № 153 внесены изменения в правила проведения фармаконадзора и мониторинга безопасности, качества и эффективности медицинских изделий. Изменения коснулись формы для сбора административных данных на безвозмездной основе «Отчет о поступивших картах-сообщениях», которая представляется в государственный орган.
Изменения затрагивают как структуру формы, так и порядок её заполнения. В документе впервые приведены разъяснения, которые устанавливают единые подходы к ведению отчетности. Форма представляется в уполномоченный государственный орган ежемесячно, не позднее первого числа месяца, следующего за отчетным. Она должна быть заполнена на казахском и русском языках, подписана исполнителем и руководителем либо лицом, исполняющим его обязанности, с обязательным указанием даты и инициалов.
Пояснения включают перечень основных терминов, используемых при сборе административных данных. В частности, уточняются определения «передозировки», «отсутствия эффективности лекарственного средства», «серьёзной нежелательной реакции» и «индивидуального сообщения о нежелательной реакции». Эти формулировки отражают международные подходы к фармаконадзору и обеспечивают единое понимание критериев, по которым оцениваются поступающие сообщения.
В приказе также приводится инструкция по заполнению каждого раздела формы.
Приказ вводится в действие по истечении десяти календарных дней после первого официального опубликования.
Официальная публикация состоялась 2 декабря 2025 года, следовательно, обновлённые требования вступают в силу 12 декабря 2025 года.