НЦЭЛС представил цифровые решения в сфере фармаконадзора на Pharma Dialogue Kazakhstan

Генеральный директор РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» КМФК МЗ РК Даурен Диханбаев выступил на отраслевом форуме Pharma Dialogue Kazakhstan, посвященном вопросам развития фармацевтической отрасли, совершенствования системы регулирования и цифровой трансформации здравоохранения.

В рамках выступления были представлены ключевые направления усиления пострегистрационного контроля и цифровой трансформации системы фармаконадзора Казахстана.

Отмечено, что современная система регулирования обращения лекарственных средств должна обеспечивать своевременный доступ пациентов к препаратам при сохранении высокого уровня контроля качества, безопасности и эффективности лекарственных средств на всех этапах их жизненного цикла. В этой связи НЦЭЛС продолжает совершенствование экспертных процедур, внедрение цифровых решений и развитие механизмов фармаконадзора.

Особое внимание уделено развитию цифровой инфраструктуры фармаконадзора. Сегодня в Казахстане реализован сбор сообщений о нежелательных реакциях через цифровые каналы, обеспечена интеграция с медицинскими информационными системами и платформой Damumed, а также функционирует механизм подачи сообщений через мобильное приложение DARI.KZ.

Также было подчеркнуто, что НЦЭЛС внедряет интеллектуальные механизмы обработки документации, маршрутизации заявок и автоматизации экспертных процессов. В работу интегрируются международные классификаторы и стандарты, включая MedDRA и Е2В R3.

В ходе выступления отдельно озвучены результаты международной оценки Всемирной организации здравоохранения. По итогам аудита ВОЗ в феврале 2026 года Казахстан подтвердил 3 уровень зрелости национальной регуляторной системы в рамках WHO Global Benchmarking Tool (GBT). Это подтверждает соответствие национальной системы регулирования международным требованиям в сфере контроля качества, безопасности и эффективности лекарственных средств.

Как отметил Даурен Диханбаев, дальнейшее развитие системы будет связано с расширением цифровой экосистемы сопровождения лекарственных средств, развитием риск-ориентированного фармаконадзора, внедрением AI-решений и укреплением международного сотрудничества в сфере регулирования обращения лекарственных средств.