Вакансия

рус | en

Вакансия

Менеджер по регистрации лекарственных средств

  • Требуемый опыт работы: 1–3 года
  • Полная занятость, полный день

Обязанности:

  • организация и мониторинг  проведения экспертизы и регистрации лекарственных средств, биологически-активных добавок в экспертных и регуляторных организациях;
  • формирование и /или проверка пакета документов для регистрации/перерегистрации лекарственных препаратов,  биологически-активных добавок;
  • взаимодействие с регуляторными и экспертными организациями, осуществляющими регистрацию ЛС, МИ и БАД, своевременное направление запросов либо ответов на запросы;
  • контроль за соответствием действующей упаковки и инструкции по применению утвержденным регистрационным документам;
  • планирование и регулярная отчетность.

Требования:

  • высшее образование (медицинское, биологическое, химическое);
  • опыт работы в сфере регистрации лекарственных средств (от года);
  • навыки формирования пакета необходимой документации для регистрации лекарственных средств;
  • знание английского языка: уровень Intermediate и выше (переписка, телеконференции, работа в системах компании);
  • навыки организации и проведения экспертизы регистрации лекарственных средств;
  • опыт взаимодействия с уполномоченными организациями по вопросам регистрации.
  • опытный пользователь ПК.

Условия:

  • вознаграждение по результатам собеседования

Резюме отправлять по адресу:    info@adalan.kz

Обращаться по телефону: +7 727 269 54 59

---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Менеджер по фармаконадзору -  г. Алматы

  • Требуемый опыт работы: 1–3 года
  • Полная занятость, полный день

Обязанности:

  • Поддержание и координация деятельности системы фармаконадзора в компании в соответствии с местным законодательством и глобальными требованиями
  • Сбор, предварительный анализ, своевременная пересылка, архивирование сообщений о нежелательных реакциях продукции
  • Поиск литературных случаев нежелательных реакций на продукцию компании
  • Своевременное представление периодических отчетов по безопасности (PSUR, DSUR) в местные регуляторные органы.
  • Своевременное уведомление регуляторных органов обо всех выявляемых проблемах безопасности продукции компании
  • Ведение архива документооборота системы безопасности применения продукции компании на бумажных и электронных носителях
  • Написание, обновление и поддержание локальных СОП по фармаконадзору и рабочих инструкций
  • Подготовка и проведение тренингов по фармаконадзору для сотрудников компании и третьих сторон
  • Ответы на запросы по безопасности из регуляторных органов
  • Выполнение всей необходимой деятельности относительно подготовки Планов Управления Рисками и предоставление в местные регуляторные органы
  • Участие во внутренних и внешних аудитах по фармаконадзору
  • Своевременная отчетность

Требования:

  • Высшее медицинское или фармацевтическое образование
  • Хорошее знание законодательства в области фармаконадзора
  • Опыт работы в фармацевтической компании на аналогичной позиции является преимуществом
  • Желательно наличие сертификата о повышении квалификации в системе фармаконадзора, других сертификатов от организаций, проводящих семинары по фармаконадзору, другие документы подтверждающие квалификацию специалиста
  • Английский специализированный: читать, писать, переводить
  • Уверенный пользователь ПК
  • Коммуникабельный, лояльный, стрессоустойчивый, командный игрок, высокая работоспособность, внимательность, организованность, исполнительность, активная жизненная позиция, ориентация на результат.

Условия:

  • Оговариваются при собеседовании

Резюме отправлять по адресу:    info@adalan.kz

Обращаться по телефону: +7 727 269 54 59

---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Менеджер по регистрации ветеринарных лекарственных средств (по совместительству

  • Требуемый опыт работы: 1–3 года
  • Частичная занятость, гибкий график

Обязанности:

  • Подготовка, проверка и формирование досье для регистрации, перерегистрации ветеринарных лекарственных препаратов и кормовых добавок в соответствии с требованиями законодательства, другими нормативными актами, действующими в РК и ТС.
  • Взаимодействие с регуляторными и экспертными организациями, осуществляющими регистрацию и сертификации лекарственных препаратов для ветеринарного применения.
  • Контроль своевременности получения регистрационных документов.
  • Ведение базы данных и досье по процессам регистрации.
  • Внесение изменений в регистрационные формы, документы, инструкции.
  • Подготовка НД, инструкций, отчётов.
  • Подготовка ответов на запросы экспертов.
  • Участие в решении вопросов, связанных с регистрацией и сертификацией ветеринарных лекарственных препаратов.
  • Участие в разработке макетов упаковок, подготовке проб лек средств для направления в контрольные органы

Требования:

  • Высшее образование (желательно ветеринарное / фармацевтическое, биологическое, химическое);
  • Опыт работы в международной фармацевтической компании на аналогичной позиции является преимуществом.
  • Опыт регистрации лекарственных препаратов (полный цикл от подачи документов до получения регистрационного удостоверения).
  • Коммуникабельность, ответственность, внимательность, высокий уровень самоорганизации, грамотная устная и письменная речь.
  • ПК – уверенный пользователь
  • Навыки формирования пакета необходимой документации для регистрации ветеринарных лекарственных средств;
  • Навыки организации и проведения экспертизы регистрации ветеринарных лекарственных средств;
  • Опыт взаимодействия с уполномоченными организациями по вопросам регистрации.
  • Желательно наличие сертификата о повышении квалификации

Условия:

  • Оговариваются при собеседовании 

Резюме отправлять по адресу:    info@adalan.kz

Обращаться по телефону: +7 727 269 54 59

---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------