Пользовательское тестирование листка-вкладыша ЛС
Пользовательское тестирование листка-вкладыша ЛС
Проведение пользовательского тестирования листка-вкладыша ЛС в соответствии
с требованиями Решения 88 ЕЭК от 3 ноября 2016 г.:
с требованиями Решения 88 ЕЭК от 3 ноября 2016 г.:
Проведение пользовательского тестирования
листка-вкладыша ЛС
листка-вкладыша ЛС
ТОО «Adalan» проводит пользовательское тестирование листка-вкладыша лекарственного средства (ЛВ) для оценки того, насколько легко целевые группы пациентов могут найти, прочитать и правильно понять ключевую информацию, необходимую для безопасного и эффективного применения препарата.
В рамках пользовательского тестирования проводится опрос целевой аудитории, оценка восприятия информации (тестирование), обработка результатов (протокол) и подготовка отчетных документов (отчет):
Основные условия
Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 года № 88 «Об утверждении требований к инструкции по медицинскому применению лекарственных препаратов и общей характеристике лекарственных препаратов для медицинского применения» (в действующей редакции).
В рамках пользовательского тестирования проводится опрос целевой аудитории, оценка восприятия информации (тестирование), обработка результатов (протокол) и подготовка отчетных документов (отчет):
- Анализ листка-вкладыша и подготовку к проведению тестирования.
- Организацию и проведение тестирования с представителями целевой аудитории.
- Оценку восприятия информации по ключевым вопросам безопасности и применения препарата.
- Обработку и анализ результатов тестирования.
Основные условия
- Количество и языки тестирования — 20 респондентов на русском или казахском языке либо 40 респондентов на русском и казахском языках.
- Срок проведения — до 25 календарных дней (опросник, протокол до 10 к.дней и отчет по ПТ до 25 к.дней) после получения полного комплекта необходимых материалов.
- Повторное тестирование — проводится при необходимости, в том числе при существенном изменении содержания или макета листка-вкладыша после первоначального тестирования.
Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 года № 88 «Об утверждении требований к инструкции по медицинскому применению лекарственных препаратов и общей характеристике лекарственных препаратов для медицинского применения» (в действующей редакции).
Для проведения пользовательского тестирования
листка-вкладыша (ЛВ) необходимо:
Для проведения пользовательского тестирования
листка-вкладыша (ЛВ) необходимо:
Актуальный макет ЛВ — финальная версия листка-вкладыша
Регистрационные материалы — сведения о препарате и его применении
Информация о целевой аудитории — категории пациентов, для которых предназначен препарат
Согласованный объем тестирования — количество респондентов и язык проведения тестирования.
Наши специалисты доведут любой проект до конца, всегда подскажут какую стратегию выбрать и как правильно оформить документы!
Закажите обратный звонок
Оставьте свои контакты и мы перезвоним
Нажимая на кнопку, вы даете согласие на обработку персональных данных и
соглашаетесь c политикой конфиденциальности
соглашаетесь c политикой конфиденциальности
Наши услуги:
- Полный комплекс услуг по сопровождению процесса регистрации, перерегистрации, внесения изменений в регистрационное досье для лекарственных средств.
- Комплексное сопровождение процесса регистрации, перерегистрации и обновления регистрационного досье для медицинских изделий и медицинской техники в Евразийском экономическом союзе (ЕАЭС).
- Обеспечение комплексного маркетингового обслуживания и представление интересов производителя на региональном уровне.
- Предоставление широкого спектра услуг для владельцев регистрационных удостоверений и фармацевтических заводов в области фармаконадзора и контроля качества продукции.
- Профессиональная помощь при формировании оптовых и розничных цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи.
- Комплекс мер, направленных на подтверждение качества и безопасности продукции.
Преимущества при проведении пользовательского тестирования
листка-вкладыша ЛС
листка-вкладыша ЛС
-
КачествоНаша репутация имеет для нас большое значение, и мы всегда нацелены на успешное завершение каждого проекта. -
ПоддержкаКаждый член нашей команды обладает опытом работы в области фармацевтики продолжительностью не менее 5 лет. -
МногопрофильностьНаша компания занимается разнообразными сферами деятельности, в каждой из которых мы достигли выдающегося профессионального уровня. -
ОпытВ течение 15 лет мы накопили ценный опыт в области регистрации и сертификации, осведомлены обо всех тонкостях и учтем все важные аспекты этого процесса. -
СкидкаМы предлагаем скидку в размере 10% на первичную регистрацию. -
Индивидуальный подходМы учитываем индивидуальные особенности каждого клиента, чтобы предоставить наилучший сервис и подход.
Наши данные в цифрах:
- 1874Зарегистрированной продукции
- 1720Под наблюдением фармаконадзора
- 11Присутствие в странах СНГ и ЕАЭС
- 15Лет на рынке
Хотите узнать цену на проведение пользовательского тестирования
листка-вкладыша ЛС
листка-вкладыша ЛС
Оставьте заявку и мы свяжемся с Вами
Наше присутствие в других странах
Мы представляем интересы зарубежных компаний в Казахстане, Беларуси, Кыргызстане, Азербайджане, Грузии, Армении, Узбекистане, Таджикистане, Монголии и Туркменистане, в других странах ЕАЭС и СНГ.
| |
|