Перевод медицинской документации
Перевод медицинской документации
Контроль соответствия документов требованиям регистрационного досье
Сопровождение переводов медицинской и фармацевтической документации
ТОО «Adalan» оказывает услуги по сопровождению переводов медицинской и фармацевтической документации, необходимой для регистрации лекарственных средств, проведения клинических исследований и взаимодействия с регуляторными органами в Казахстане и странах ЕАЭС.
Сопровождение включает организацию перевода, проверку терминологии и содержания, медицинское и фармацевтическое редактирование, а также контроль соответствия документов требованиям регистрационного досье.
Основные виды документов
Сопровождение включает организацию перевода, проверку терминологии и содержания, медицинское и фармацевтическое редактирование, а также контроль соответствия документов требованиям регистрационного досье.
Основные виды документов
- Инструкции по медицинскому применению, листки-вкладыши и макеты упаковки.
- Регистрационные досье в формате ОТД/CTD и нормативная документация.
- Материалы клинических исследований: протоколы, формы информированного согласия, отчёты.
- Документы по фармаконадзору: сообщения о нежелательных реакциях, периодические отчёты по безопасности и другие материалы.
- Сертификаты анализа, GMP-сертификаты, лицензии и иные документы производителя.
- Терминологический контроль — использование корректной медицинской и фармацевтической терминологии, включая МНН.
- Профильная проверка — привлечение специалистов, знакомых с медицинской и регистрационной документацией.
- Редактирование и вычитка — проверка точности, единообразия терминов и соответствия исходному документу.
- Контроль оформления — проверка структуры и формата документов для последующего использования в регистрационном досье.
- Конфиденциальность — соблюдение требований к защите регистрационной, медицинской и коммерческой информации.
Наши услуги:
- Полный комплекс услуг по сопровождению процесса регистрации, перерегистрации, внесения изменений в регистрационное досье для лекарственных средств.
- Комплексное сопровождение процесса регистрации, перерегистрации и обновления регистрационного досье для медицинских изделий и медицинской техники в Евразийском экономическом союзе (ЕАЭС).
- Обеспечение комплексного маркетингового обслуживания и представление интересов производителя на региональном уровне.
- Предоставление широкого спектра услуг для владельцев регистрационных удостоверений и фармацевтических заводов в области фармаконадзора и контроля качества продукции.
- Профессиональная помощь при формировании оптовых и розничных цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи.
- Комплекс мер, направленных на подтверждение качества и безопасности продукции.
Закажите обратный звонок
Оставьте свои контакты и мы перезвоним
Нажимая на кнопку, вы даете согласие на обработку персональных данных и
соглашаетесь c политикой конфиденциальности
соглашаетесь c политикой конфиденциальности
Преимущества перевода медицинской и
фармацевтической документации
фармацевтической документации
-
КачествоНаша репутация имеет для нас большое значение, и мы всегда нацелены на успешное завершение каждого проекта. -
ПоддержкаКаждый член нашей команды обладает опытом работы в области фармацевтики продолжительностью не менее 5 лет. -
МногопрофильностьНаша компания занимается разнообразными сферами деятельности, в каждой из которых мы достигли выдающегося профессионального уровня. -
ОпытВ течение 15 лет мы накопили ценный опыт в области регистрации и сертификации, осведомлены обо всех тонкостях и учтем все важные аспекты этого процесса. -
СкидкаМы предлагаем скидку в размере 10% на первичную регистрацию. -
Индивидуальный подходМы учитываем индивидуальные особенности каждого клиента, чтобы предоставить наилучший сервис и подход.
Наши данные в цифрах:
- 1874Зарегистрированной продукции
- 1720Под наблюдением фармаконадзора
- 11Присутствие в странах СНГ и ЕАЭС
- 15Лет на рынке
Хотите узнать цену на перевод медицинской документации
Оставьте заявку и мы свяжемся с Вами
Наше присутствие в других странах
Мы представляем интересы зарубежных компаний в Казахстане, Беларуси, Кыргызстане, Азербайджане, Грузии, Армении, Узбекистане, Таджикистане, Монголии и Туркменистане, в других странах ЕАЭС и СНГ.
| |
|