Фармаконадзор
Фармаконадзор
Под наблюдением фармаконадзора 1500 лекарственных средств и 470 медицинских изделий.
Фармаконадзор
Фармаконадзор является важным компонентом здравоохранения и предназначен для защиты населения от некачественных или опасных лекарственных препаратов.
Комплекс услуг для владельцев РУ и фармацевтических заводов в отношении ведения фармаконадзора:
- Сопровождение проведения испытаний образцов продукции путем отбора с рынка;
- Сопровождение проведения инспекции системы фармаконадзора ДРУ;
- Сопровождение процесса оценки соотношения польза-риск лекарственных средств и медицинских изделий;
- Перевод документов для системы фармаконадзора;
- Работа с картами - сообщения;
- Подготовка отчета по безопасности разрабатываемого лекарственного препарата (РООБ);
- Подготовка периодического отчета по безопасности (ПООБ);
- Подготовка плана управления рисками (ПУР);
- Разработка СОП для системы фармаконадзора;
- Разработка мастер-файла;
- Мониторинг открытых литературных источников в целях сбора информации по нежелательным реакциям;
- Подготовка литературных обзоров по безопасности ЛС, поиск сведений на веб-сайтах;
- Сбор, обработка и передача в головной офис партнеров и в Регуляторные органы информации о нежелательных явлениях при медицинском применении продукта компании (ICSR);
- Мониторинг побочных действий лекарственных средств; медицинских изделий и медицинской техники.
- Подготовка и передача в Регуляторные органы периодических отчетов по безопасности ЛС (ПОБ)
- Подготовка и передача в Регуляторные органы сообщений о серьезных нежелательных явлениях (CIOMS) кодирования спонтанных обращений потребителей, внесение информации в базу данных по фармаконадзору;
- Оказание консультативных услуг;
- Отслеживание изменений в законодательстве и многое другое...
Закажите обратный звонок
Оставьте свои контакты и мы перезвоним
Нажимая на кнопку, вы даете согласие на обработку персональных данных и
соглашаетесь c политикой конфиденциальности
соглашаетесь c политикой конфиденциальности
Наши услуги:
Полный комплекс услуг по сопровождению процесса регистрации, перерегистрации, внесения изменений в регистрационное досье для лекарственных средств.
Комплексное сопровождение процесса регистрации, перерегистрации и обновления регистрационного досье для медицинских изделий и медицинской техники в Евразийском экономическом союзе (ЕАЭС).
Обеспечение комплексного маркетингового обслуживания и представление интересов производителя на региональном уровне.
Предоставление широкого спектра услуг для владельцев регистрационных удостоверений и фармацевтических заводов в области фармаконадзора и контроля качества продукции.
Профессиональная помощь при формировании оптовых и розничных цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи.
Комплекс мер, направленных на подтверждение качества и безопасности продукции.
Преимущества фармаконадзора на ЛС и ИМН:
Качество
Our reputation is of great importance to us, and we are always focused on the successful completion of every project.
Поддержка
Каждый член нашей команды обладает опытом работы в области фармацевтики продолжительностью не менее 5 лет.
Многопрофильность
Наша компания занимается разнообразными сферами деятельности, в каждой из которых мы достигли выдающегося профессионального уровня.
Опыт
В течение 15 лет мы накопили ценный опыт в области регистрации и сертификации, осведомлены обо всех тонкостях и учтем все важные аспекты этого процесса.
Скидка
Мы предлагаем скидку в размере 10% на первичную регистрацию.
Индивидуальный подход
Мы учитываем индивидуальные особенности каждого клиента, чтобы предоставить наилучший сервис и подход.
Наши данные в цифрах:
- 1874
Зарегистрированной продукции - 1720
Под наблюдением фармаконадзора - 11
Присутствие в странах СНГ и ЕАЭС - 15
Лет на рынке
Хотите узнать цену на фармакондазор ЛС и ИМН
Оставьте заявку и мы свяжемся с Вами
Наше присутствие в других странах
Мы представляем интересы зарубежных компаний в Казахстане, Беларуси, Кыргызстане, Азербайджане, Грузии, Армении, Узбекистане, Таджикистане, Монголии и Туркменистане, в других странах ЕАЭС и СНГ.
| |
|