+7 727 269 54 59






Фармаконадзор

Под наблюдением фармаконадзора 1500 лекарственных средств и 470 медицинских изделий.

Фармаконадзор

Фармаконадзор является важным компонентом здравоохранения и предназначен для защиты населения от некачественных или опасных лекарственных препаратов.

Фармаконадзор – это "наука и действия, связанные с выявлением, оценкой, пониманием и предотвращением нежелательных реакций или каких-либо других проблем, связанных с лекарственными средствами"

(ВОЗ)


"Фармаконадзор лекарственных средств - это система наблюдения, анализа и оценки информации о безопасности зарегистрированных лекарственных средств "

Кодекс РК "О здоровье народа и системе здравоохранения"

Комплекс услуг для владельцев РУ и фармацевтических заводов в отношении ведения фармаконадзора:
  • Сопровождение проведения испытаний образцов продукции путем отбора с рынка;
  • Сопровождение проведения инспекции системы фармаконадзора ДРУ;
  • Сопровождение процесса оценки соотношения польза-риск лекарственных средств и медицинских изделий;
  • Перевод документов для системы фармаконадзора;
  • Работа с картами - сообщения;
  • Подготовка отчета по безопасности разрабатываемого лекарственного препарата (РООБ);
  • Подготовка периодического отчета по безопасности (ПООБ);
  • Подготовка плана управления рисками (ПУР);
  • Разработка СОП для системы фармаконадзора;
  • Разработка мастер-файла;
  • Мониторинг открытых литературных источников в целях сбора информации по нежелательным реакциям;
  • Подготовка литературных обзоров по безопасности ЛС, поиск сведений на веб-сайтах;
  • Сбор, обработка и передача в головной офис партнеров и в Регуляторные органы информации о нежелательных явлениях при медицинском применении продукта компании (ICSR);
  • Мониторинг побочных действий лекарственных средств; медицинских изделий и медицинской техники.
  • Подготовка и передача в Регуляторные органы периодических отчетов по безопасности ЛС (ПОБ)
  • Подготовка и передача в Регуляторные органы сообщений о серьезных нежелательных явлениях (CIOMS) кодирования спонтанных обращений потребителей, внесение информации в базу данных по фармаконадзору;
  • Оказание консультативных услуг;
  • Отслеживание изменений в законодательстве и многое другое...
Закажите обратный звонок
Оставьте свои контакты и мы перезвоним
Нажимая на кнопку, вы даете согласие на обработку персональных данных и
соглашаетесь c политикой конфиденциальности
Наши услуги:
Полный комплекс услуг по сопровождению процесса регистрации, перерегистрации, внесения изменений в регистрационное досье для лекарственных средств.

Комплексное сопровождение процесса регистрации, перерегистрации и обновления регистрационного досье для медицинских изделий и медицинской техники в Евразийском экономическом союзе (ЕАЭС).

Обеспечение комплексного маркетингового обслуживания и представление интересов производителя на региональном уровне.


Предоставление широкого спектра услуг для владельцев регистрационных удостоверений и фармацевтических заводов в области фармаконадзора и контроля качества продукции.


Профессиональная помощь при формировании оптовых и розничных цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи.


Комплекс мер, направленных на подтверждение качества и безопасности продукции.




Преимущества фармаконадзора на ЛС и ИМН:

Качество
Our reputation is of great importance to us, and we are always focused on the successful completion of every project.
Поддержка
Каждый член нашей команды обладает опытом работы в области фармацевтики продолжительностью не менее 5 лет.
Многопрофильность
Наша компания занимается разнообразными сферами деятельности, в каждой из которых мы достигли выдающегося профессионального уровня.
Опыт
В течение 15 лет мы накопили ценный опыт в области регистрации и сертификации, осведомлены обо всех тонкостях и учтем все важные аспекты этого процесса.
Скидка
Мы предлагаем скидку в размере 10% на первичную регистрацию.
Индивидуальный подход
Мы учитываем индивидуальные особенности каждого клиента, чтобы предоставить наилучший сервис и подход.
Наши данные в цифрах:
  • 1874

    Зарегистрированной продукции
  • 1720

    Под наблюдением фармаконадзора
  • 11

    Присутствие в странах СНГ и ЕАЭС
  • 15

    Лет на рынке

Хотите узнать цену на фармакондазор ЛС и ИМН

Оставьте заявку и мы свяжемся с Вами
Наше присутствие в других странах
Мы представляем интересы зарубежных компаний в Казахстане, Беларуси, Кыргызстане, Азербайджане, Грузии, Армении, Узбекистане, Таджикистане, Монголии и Туркменистане, в других странах ЕАЭС и СНГ.

Подготовим и подадим все отчеты в регуляторный орган - PSUR, RMP, CIOMS.

При первой регистрации консультация бесплатная