Мониторинг изменения законодательной базы по ЛС и ИМН по странам ЕАЭС и СНГ

Мониторинг изменения законодательной базы по ЛС и ИМН по странам ЕАЭС и СНГ

Комплекс услуг для владельцев РУ и фармацевтических заводов в отношении ведения фармаконадзора:
Нормативная документация

Нормативная база осуществления фармаконадзора в РК
  • КОДЕКС РЕСПУБЛИКИ КАЗАХСТАН О ЗДОРОВЬЕ НАРОДА И СИСТЕМЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (с изменениями и дополнениями по состоянию на 07.07.2020 г.)
  • Решение №87 от 3 ноября 2016 г. «Об утверждении Правил надлежащей практики фармаконадзора Евразийского экономического союза»
Приказы МЗ РК:

  1. Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 23 декабря 2020 года №ҚР ДСМ-320/2020. «Об утверждении правил проведения фармаконадзора и мониторинга безопасности, качества и эффективности медицинских изделий»
  2. Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 27 января 2021 года № ҚР ДСМ-10 «Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий»
  3. Приказ и.о. Министра здравоохранения Республики Казахстан от 4 февраля 2021 года № ҚР ДСМ-15 «Об утверждении надлежащих фармацевтических практик»
  4. Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 10 сентября 2020 года № ҚР ДСМ-101/2020 «Об утверждении Правил составления и оформления инструкции по медицинскому применению лекарственных средств и медицинских изделий и общей характеристики лекарственного средства»
  5. Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 27 января 2021 года № ҚР ДСМ-9 «Об утверждении правил проведения фармацевтических инспекций по надлежащим фармацевтическим практикам»
Наши услуги:
Полный комплекс услуг по сопровождению процесса регистрации, перерегистрации, внесения изменений в регистрационное досье для лекарственных средств.
Маркетинг
Обеспечение комплексного маркетингового обслуживания и представление интересов производителя на региональном уровне.
Предоставление широкого спектра услуг для владельцев регистрационных удостоверений и фармацевтических заводов в области фармаконадзора и контроля качества продукции.
Профессиональная помощь при формировании оптовых и розничных цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи.
Регистрация товарных знаков
Регистрация товарных знаков под ключ, полное сопровождение. Все этапы процедуры регистрации, начиная от оформления и подачи заявки до получения свидетельства о регистрации.



Оценка безопасности и качества
Комплекс мер, направленных на подтверждение качества и безопасности продукции.





Закажите обратный звонок
Оставьте свои контакты и мы перезвоним
Нажимая на кнопку, вы даете согласие на обработку персональных данных и
соглашаетесь c политикой конфиденциальности

Преимущества мониторинга изменения законодательной базы в рамках фармаконадзора

Качество
Наша репутация для нас имеет огромное значение, и мы всегда нацелены на успешное завершение каждого проекта.
Поддержка
Каждый член нашей команды обладает опытом работы в области фармацевтики продолжительностью не менее 5 лет.
Многопрофильность
Наша компания занимается разнообразными сферами деятельности, в каждой из которых мы достигли выдающегося профессионального уровня.
Опыт
В течение 15 лет мы накопили ценный опыт в области регистрации и сертификации, осведомлены обо всех тонкостях и учтем все важные аспекты этого процесса.
Скидка
Мы предлагаем скидку в размере 10% на первичную регистрацию.
Индивидуальный подход
Мы учитываем индивидуальные особенности каждого клиента, чтобы предоставить наилучший сервис и подход.
Наши данные в цифрах:
  • 1538

    Зарегистрированной продукции
  • 375

    Под наблюдением фармаконадзора
  • 12

    Присутствие в странах СНГ и ЕАЭС
  • 15

    Лет на рынке
Хотите узнать цену на мониторинг изменений законодательной базы в рамках фармакондазора
Оставьте заявку и мы свяжемся с Вами
Наше присутствие в других странах

Мы представляем интересы зарубежных компаний в Казахстане, Беларуси, Кыргызстане, Азербайджане, Грузии, Армении, Узбекистане, Таджикистане, Монголии и Туркменистане, в других странах ЕАЭС и СНГ.

Подготовим и подадим все отчеты в регуляторный орган - PSUR, RMP, CIOMS.

При первой регистрации консультация бесплатная

Наши партнеры:

Made on
Tilda