+7 727 269 54 59





Мониторинг изменения законодательной базы по ЛС и ИМН по странам ЕАЭС и СНГ

Мониторинг изменения законодательной базы по ЛС и ИМН по странам ЕАЭС и СНГ

Комплекс услуг для владельцев РУ и фармацевтических заводов в отношении ведения фармаконадзора:
Нормативная документация

Нормативная база осуществления фармаконадзора в РК
  • КОДЕКС РЕСПУБЛИКИ КАЗАХСТАН О ЗДОРОВЬЕ НАРОДА И СИСТЕМЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (с изменениями и дополнениями по состоянию на 07.07.2020 г.)
  • Решение №87 от 3 ноября 2016 г. «Об утверждении Правил надлежащей практики фармаконадзора Евразийского экономического союза»
  • Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 19 мая 2022 г. N 81 "О внесении изменений в Правила надлежащей практики фармаконадзора Евразийского экономического союза"
Приказы МЗ РК:

  1. Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 23 декабря 2020 года №ҚР ДСМ-320/2020. «Об утверждении правил проведения фармаконадзора и мониторинга безопасности, качества и эффективности медицинских изделий»
  2. Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 27 января 2021 года № ҚР ДСМ-10 «Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий»
  3. Приказ и.о. Министра здравоохранения Республики Казахстан от 4 февраля 2021 года № ҚР ДСМ-15 «Об утверждении надлежащих фармацевтических практик»
  4. Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 10 сентября 2020 года № ҚР ДСМ-101/2020 «Об утверждении Правил составления и оформления инструкции по медицинскому применению лекарственных средств и медицинских изделий и общей характеристики лекарственного средства»
  5. Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 27 января 2021 года № ҚР ДСМ-9 «Об утверждении правил проведения фармацевтических инспекций по надлежащим фармацевтическим практикам»
Наши услуги:
  • Полный комплекс услуг по сопровождению процесса регистрации, перерегистрации, внесения изменений в регистрационное досье для лекарственных средств.

  • Комплексное сопровождение процесса регистрации, перерегистрации и обновления регистрационного досье для медицинских изделий и медицинской техники в Евразийском экономическом союзе (ЕАЭС).

  • Обеспечение комплексного маркетингового обслуживания и представление интересов производителя на региональном уровне.


  • Предоставление широкого спектра услуг для владельцев регистрационных удостоверений и фармацевтических заводов в области фармаконадзора и контроля качества продукции.


  • Профессиональная помощь при формировании оптовых и розничных цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи.


  • Комплекс мер, направленных на подтверждение качества и безопасности продукции.




Закажите обратный звонок
Оставьте свои контакты и мы перезвоним
+7
Нажимая на кнопку, вы даете согласие на обработку персональных данных и
соглашаетесь c политикой конфиденциальности

Преимущества мониторинга изменения законодательной базы в рамках фармаконадзора

  • Качество
    Our reputation is of great importance to us, and we are always focused on the successful completion of every project.
  • Поддержка
    Каждый член нашей команды обладает опытом работы в области фармацевтики продолжительностью не менее 5 лет.
  • Многопрофильность
    Наша компания занимается разнообразными сферами деятельности, в каждой из которых мы достигли выдающегося профессионального уровня.
  • Опыт
    В течение 15 лет мы накопили ценный опыт в области регистрации и сертификации, осведомлены обо всех тонкостях и учтем все важные аспекты этого процесса.
  • Скидка
    Мы предлагаем скидку в размере 10% на первичную регистрацию.
  • Индивидуальный подход
    Мы учитываем индивидуальные особенности каждого клиента, чтобы предоставить наилучший сервис и подход.
Наши данные в цифрах:
  • 1874

    Зарегистрированной продукции
  • 1720

    Под наблюдением фармаконадзора
  • 11

    Присутствие в странах СНГ и ЕАЭС
  • 15

    Лет на рынке
Хотите узнать цену на мониторинг изменений законодательной базы в рамках фармакондазора
Оставьте заявку и мы свяжемся с Вами
Наше присутствие в других странах
Мы представляем интересы зарубежных компаний в Казахстане, Беларуси, Кыргызстане, Азербайджане, Грузии, Армении, Узбекистане, Таджикистане, Монголии и Туркменистане, в других странах ЕАЭС и СНГ.

Подготовим и представим мониторинг изменений законодательной базы в рамках фармакондазора

При первой регистрации консультация бесплатная
+7