Фармаконадзор (pharmacosurveillance) является системой наблюдения, контроля и регулирования за безопасностью и эффективностью лекарственных средств после их выхода на рынок и широкого применения.
Одним из важных аспектов фармаконадзора является мониторинг литературы и веб-сайтов, который необходим для своевременного выявления и реагирования на любые сигналы о возможных проблемах или побочных эффектах при применении лекарств.
Наблюдение за научной и медицинской литературой и международными веб-сайтами проводится Ответственным лицом по фармаконадзору ТОО "Adalan" не реже одного раза в неделю, в соответствии с действующим законодательством.
Описание процедуры
Ответственное лицо получает информацию о безопасности лекарственных препаратов следующими методами:
- спонтанные сообщения,
- отчеты о клинических исследованиях,
- мониторинг сообщений от регуляторных органов,
- мониторинг местной научной, медицинской литературы и веб-сайтов международных и компетентных органов
Для получения информации от пациентов, медицинских работников и других заявителей в ТОО "Adalan" организована телефонная связь. Информация о телефоне и фактическом почтовом адресе компании размещена в инструкции по медицинскому применению и на упаковке лекарственного препарата, а также в других информационных ресурсах компании.
Отчет по мониторингу регулярно передается в НЦЭЛС и Заказчику.