Карта-сообщений
Сообщения о нежелательных реакциях
Работа с картами-сообщения
На нашем сайте Вы можете скачать экземпляр карты-сообщения, который Вы можете размножить и заполнить, желательно совместно с врачом.
Заполненные карточки высылайте на адрес
ТОО "Adalan", мы передадим их в РГП «НЦЭЛС».
Заполненные карточки высылайте на адрес
ТОО "Adalan", мы передадим их в РГП «НЦЭЛС».
ТОО "Adalan" создало и поддерживает систему, гарантирующую сбор информации обо всех предполагаемых побочных реакциях (о которых сообщается персоналу компании и/или медицинским представителям), и своевременную передачу полученной информации всем заинтересованным участникам, а так же обеспечение обратной связи, как от держателей регистрационных удостоверений, так и от уполномоченных органов.
Срочному репортированию подлежат только индивидуальные сообщения о нежелательных реакциях, которые имеют положительные результаты валидации. Вследствие этого все сообщения о нежелательных лекарственных реакциях до их представления в регуляторные органы должны быть подвергнуты валидации на наличие минимальной требуемой информации.
Минимальная требуемая информация включает:
а) идентифицируемый репортер (первоисточник) –
репортер считается идентифицируемым при наличии следующих данных:
- ФИО/инициалы, адрес или квалификация (врач, провизор, фармацевт, другой специалист системы здравоохранения или пациент/потребитель, представитель пациента/потребителя);
- контактные данные, обеспечивающие возможность подтвердить сообщение или выполнить последующее наблюдение, если это необходимо;
б) идентифицируемый пациент –
пациент может быть идентифицирован при наличии следующих данных:
- ФИО/инициалы пациента;
- идентификационный номер пациента;
- дата рождения;
- возраст или возрастная группа;
- пол;
в) один подозреваемый лекарственный препарат (как минимум);
г) одна подозреваемая нежелательная реакция (как минимум).
Срочному репортированию подлежат только индивидуальные сообщения о нежелательных реакциях, которые имеют положительные результаты валидации. Вследствие этого все сообщения о нежелательных лекарственных реакциях до их представления в регуляторные органы должны быть подвергнуты валидации на наличие минимальной требуемой информации.
Минимальная требуемая информация включает:
а) идентифицируемый репортер (первоисточник) –
репортер считается идентифицируемым при наличии следующих данных:
- ФИО/инициалы, адрес или квалификация (врач, провизор, фармацевт, другой специалист системы здравоохранения или пациент/потребитель, представитель пациента/потребителя);
- контактные данные, обеспечивающие возможность подтвердить сообщение или выполнить последующее наблюдение, если это необходимо;
б) идентифицируемый пациент –
пациент может быть идентифицирован при наличии следующих данных:
- ФИО/инициалы пациента;
- идентификационный номер пациента;
- дата рождения;
- возраст или возрастная группа;
- пол;
в) один подозреваемый лекарственный препарат (как минимум);
г) одна подозреваемая нежелательная реакция (как минимум).
Сообщения о нежелательных реакциях
Карта-сообщений о побочных действиях, серьезных побочных действиях и
об отсутствии эффективности лекарственных средств:
об отсутствии эффективности лекарственных средств:
Закажите обратный звонок
Оставьте свои контакты и мы перезвоним
Нажимая на кнопку, вы даете согласие на обработку персональных данных и
соглашаетесь c политикой конфиденциальности
соглашаетесь c политикой конфиденциальности
Наши услуги:
Полный комплекс услуг по сопровождению процесса регистрации, перерегистрации, внесения изменений в регистрационное досье для лекарственных средств.
Комплексное сопровождение процесса регистрации, перерегистрации и обновления регистрационного досье для медицинских изделий и медицинской техники в Евразийском экономическом союзе (ЕАЭС).
Обеспечение комплексного маркетингового обслуживания и представление интересов производителя на региональном уровне.
Предоставление широкого спектра услуг для владельцев регистрационных удостоверений и фармацевтических заводов в области фармаконадзора и контроля качества продукции.
Профессиональная помощь при формировании оптовых и розничных цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи.
Комплекс мер, направленных на подтверждение качества и безопасности продукции.
Преимущества работы с картами-сообщения в рамках фармаконадзора на ЛС и ИМН:
Качество
Our reputation is of great importance to us, and we are always focused on the successful completion of every project.
Поддержка
Каждый член нашей команды обладает опытом работы в области фармацевтики продолжительностью не менее 5 лет.
Многопрофильность
Наша компания занимается разнообразными сферами деятельности, в каждой из которых мы достигли выдающегося профессионального уровня.
Опыт
В течение 15 лет мы накопили ценный опыт в области регистрации и сертификации, осведомлены обо всех тонкостях и учтем все важные аспекты этого процесса.
Скидка
Мы предлагаем скидку в размере 10% на первичную регистрацию.
Индивидуальный подход
Мы учитываем индивидуальные особенности каждого клиента, чтобы предоставить наилучший сервис и подход.
Наши данные в цифрах:
- 1874
Зарегистрированной продукции - 1720
Под наблюдением фармаконадзора - 11
Присутствие в странах СНГ и ЕАЭС - 15
Лет на рынке
Хотите узнать цену работы с картами-сообщения в рамках фармаконадзора
Оставьте заявку и мы свяжемся с Вами
Наше присутствие в других странах
Мы представляем интересы зарубежных компаний в Казахстане, Беларуси, Кыргызстане, Азербайджане, Грузии, Армении, Узбекистане, Таджикистане, Монголии и Туркменистане, в других странах ЕАЭС и СНГ.
| |
|